Türkiye'nin bu pazarla bir kamu alımı anlaşması yok: Türk firmasının katılım hakkı yoktur, ama alıcı teklifini kabul edebilir.
Dayanağı: Directive 2014/24/EU, Art. 25; Court of Justice, C-652/22 Kolin (22 October 2024)
Resmî kurallardan bir yol gösterme, hukuki görüş değildir: belirleyici olan ihale belgeleridir.
Sonraki adım
Vaktiniz var: ilanı ve belgelerini indirin, sorularınızı son günden önce alıcıya iletin.
Doğrudan katılım belirsizse o ülkede çalışan bir ortak ya da distribütörle girin.
Hazırlanacak belgeler
Seçim kriterleri Avrupa Tek Tedarik Belgesi (ESPD) ile beyan edilir.
Teklifler elektronik olarak verilir.
Teklif dili: Fince.
İlanın kendi kodlarından okunur, metninden değil.
Finlandiya bu ürünler için 9 gereklilik yayımladı: aşağıda.
Verilecek belgelerin tam listesi kaynaktaki ihale belgelerindedir.
Kalemler
Kalemler
Kalem
Miktar
Kodlar
Finland – Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products – Defibrillaattorit ja tarvikkeet DPS Keski-Suomen hyvinvointialue perustaa dynaamisen hankintajärjestelmän (DPS) defibrillaattoreista ja tarvikkeista. Hankinnan kohteena ovat defibrillaattorit, niihin liittyvät laitesidonnaiset tarvikkeet (myös nykyiseen laitekantaan yhteensopivat tuotteet) sekä mahdolliset huoltopalvelut. Dynaamiseen hankintajärjestelmään kuuluvat seuraavat laitteet: 1. Puoliautomaattinen defibrillaattori (AED) ja tarvikkeet: - defibrillaattori AED - defibrillaattori AED rytminäyttö 2. Monitoimidefibrillaattori ja tarvikkeet: - defibrillaattori monitori manuaalinen - defibrillaattori vaativan käytön ensihoito Dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisissä kilpailutuksissa tarkennetaan ja määritellään kilpailutettavat tuotteet sekä käyttöpaikat hyvinvointialueella. Keski-Suomen hyvinvointialue hyväksyy järjestelmään kaikki osallistumishakemuksen jättäneet ehdokkaat, jotka täyttävät asetetut soveltuvuusvaatimukset. Hankinnat tehdään dynaamisen hankintajärjestelmän sisällä erillisillä tarjouspyynnöillä eli sisäisillä kilpailutuksilla. Dynaaminen hankintajärjestelmä on voimassa 31.12.2030 saakka, ellei sitä erillisellä ilmoituksella lyhennetä tai pidennetä. Dynaamisen hankintajärjestelmän perustamisvaiheessa osallistumishakemus tulee jättää määräaikaan 29.4.2026 klo 12:00 mennessä. Perustamisvaiheen aikana ei tehdä dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisiä kilpailutuksia. Hankintavaiheeseen siirrytään perustamisvaiheen jälkeen. Dynaamisella hankintajärjestelmällä hankitaan defibrillaattoreita sekä laitekohtaisia kulutustarvikkeita koko hyvinvointialueelle. Järjestelmään voi jättää osallistumishakemuksia koko järjestelmän voimassaoloajan. Hankintayksikkö voi tilapäisesti keskeyttää DPS:n esim. lomakaudella. Järjestelmän ollessa suljettuna ei sisäisiä kilpailutuksia ole mahdollista tehdä. Osallistumishakemuksia on mahdollista jättää keskeytyksen aikana ja ne käsitellään 10 työpäivän kuluessa, kun järjestelmä avataan uudelleen. Hankintamenettely on esitelty tarkemmin liitteessä Liite 1 Hankintame
Bu ihtiyaçtaki ürünler için kayıtlı gereklilikler.
ZorunluBelge
AB gümrük işlemleri için temel belgeler
Türkiye'den gelen her ürünün AB gümrüğünden geçişi standart bir belge setine dayanır. İhracatçı, her zaman istenen ticari faturayı (belirli bir formu yoktur; aslı ve en az bir sureti verilir; İngilizce çevirisi önerilir) ve kolilerin türünü, sayısını, içeriğini, marka ve numaralarını ve ağırlıklarını gösteren çeki listesini hazırlar. Taşıma belgesi taşıma şekline göre konşimento, FIATA konşimentosu, CMR, havayolu konşimentosu veya CIM demiryolu taşıma senedidir; geçici ithalatta ATA, karayolu transitinde TIR karnesi kullanılır. Sigorta primi ticari faturada yoksa ayrıca sigorta faturası gerekir. Mal, AB gümrüğüne elektronik H1 ithalat beyannamesiyle beyan edilir; kaldırılan DV1 formundaki gümrük kıymeti bilgileri (genellikle işlem değeri) artık bu beyannamede yer alır. Tercihli olmayan menşe şahadetnamesi yalnızca belirli tarım kotalarını açan düzenlemeler öngördüğünde gerekir; anti-damping gibi önlemlerde gümrük başka menşe kanıtı isteyebilir.
AB–Türkiye gümrük birliği dışında kalan ürünler, yani HS/GTİP 01–24. fasıllardaki tarım ürünleri ile 72 ve 73. fasıllardaki demir-çelik ürünleri, tercihli (indirimli veya sıfır) gümrük vergisinden ancak tercihli menşe kanıtıyla yararlanır; bu ürünlerde Türkiye Pan-Avrupa-Akdeniz grubunda yer alır. Kanıt, ihracatçının fatura veya başka bir ticari belge üzerinde düzenlediği menşe beyanı (fatura beyanı) ya da yetkili kamu makamınca düzenlenip ihracatçı tarafından temin edilen EUR.1 veya EUR-MED dolaşım belgesidir. Kanıt ithalat beyannamesi verilirken gerekir; AB'deki ithalatçı bunu elinde bulundurmalı ve varış üye devletinin gümrüğüne sunmaya hazır olmalıdır.
Gıda etiketlemesi: tüketiciye sunulacak zorunlu bilgiler
AB'de satılan gıdalar Tüzük (AB) No 1169/2011'deki zorunlu bilgileri taşır: gıdanın yasal adı, alerjenleri vurgulanmış ve ağırlığa göre azalan sırada bileşen listesi, gerektiğinde belirli bileşenlerin miktarı, net miktar, tavsiye edilen veya son tüketim tarihi, varsa özel saklama ya da kullanım koşulları, parti işareti, alkol oranı %1,2'yi aşan ürünlerde alkol derecesi ve işlenmiş gıdalarda beslenme beyanı (enerji, yağ, doymuş yağ, karbonhidrat, şeker, protein, tuz). Menşe, belirtilmemesi yanıltıcı olabilecekse ve belirli etlerde zorunludur. Önceden ambalajlanmış gıdalarda bu bilgiler ambalajda ya da ekli etikette, açık ve silinmez biçimde, satışın yapıldığı üye devletin resmî dil(ler)inde yer alır; etiket yanıltıcı olamaz, hastalığı önleme veya tedavi etme iddiası içeremez. GDO'lu gıdalar, özel gruplara yönelik gıdalar, katkı maddeleri (kategori ile adı veya E numarası), distile alkollü içkiler, organik gıdalar ve bazı taze etlerin menşei için ek kurallar vardır.
Gıdalarda bulaşanlar (kontaminantlar) için azami limitler
Toksikolojik açıdan kabul edilemez düzeyde bulaşan (kontaminant) içeren gıda AB'de piyasaya arz edilemez; bulaşan düzeyleri iyi uygulamalarla makul ölçüde ulaşılabilecek en düşük seviyede tutulur (Tüzük (AET) No 315/93). Tüzük (AB) 2023/915, aflatoksinler ve okratoksin A gibi mikotoksinler, bitki toksinleri, metaller, dioksinler, PCB'ler, perfloroalkil maddeler, PAH gibi işlem kaynaklı bulaşanlar ile nitrat ve melamin gibi diğerleri için kuruyemiş, kuru meyve, tahıl, baharat, süt, balık ve bebek gıdası gibi ürünlerde azami limitler belirler. Ek I'de listelenen bir gıda limiti aşarsa satılamaz, bileşen olarak kullanılamaz, uygun gıdalarla karıştırılamaz ve bulaşanı gidermek için kimyasal işleme tabi tutulamaz. Bazı üçüncü ülkelerden gelen gıdalarda aflatoksin gibi bulaşanlara özel AB önlemleri uygulanır. Uygunluğu üye devlet makamları Tüzük (AB) 2017/625 ve 2022/932 uyarınca denetler; nükleer kaza sonrası radyoaktivite limitlerini Tüzük (Euratom) 2016/52 belirler.
Gıda ve yemde güvenlik, izlenebilirlik ve ithalatçı sorumlulukları
Güvenli olmayan gıda ve yem AB'de piyasaya arz edilemez; gıda ve yem işletmeleri üretim ve dağıtımın her aşamasında Tüzük (AT) No 178/2002'deki yükümlülüklere uyar. İthal ürünler AB gıda mevzuatına veya AB'nin en az eşdeğer saydığı koşullara uygun olur ve ihracatçı ülkenin yetkili makamı bunu güvence altına alır. İşletmeciler ürünü doğrudan kimden aldıklarını ve kime verdiklerini (bir adım geri, bir adım ileri) belirleyebilmeli ve bu bilgiyi talep hâlinde yetkili makamlara sunabilmelidir; bu kurallar AB dışında uygulanmaz, ancak AB'deki ithalatçı ürünü kimin ihraç ettiğini bilmek zorundadır. Ürünler izlenebilecek şekilde etiketlenir veya tanımlanır; hayvanlar, GDO'lar, meyve ve sebze, sığır eti, balık, bal ve zeytinyağı gibi ürünlerde daha sıkı kurallar geçerlidir. İthal edilen gıda veya yemin güvenli olmadığını düşünmek için nedeni olan işletmeci, ürünü derhal piyasadan çekmeye başlar ve yetkili makamları bilgilendirir.
Hayvansal kökenli olmayan gıdalarda hijyen ve sınır kontrolleri
Hayvansal kökenli olmayan gıdalar, üçüncü ülkelerdeki gıda işletmecilerini de bağlayan Tüzük (AT) No 852/2004'ün hijyen kurallarına uyar: işletmecinin kendi gıda güvenliği izlemesi, her aşamada hijyen, HACCP esaslı prosedürler, kayıtlı veya onaylı işletmeler ve bazı ürünlerde mikrobiyolojik kriterler (Tüzük (AT) No 2073/2005). Yalnızca AB'nin onaylı listelerindeki gıda katkı maddeleri kullanılabilir. Tüzük (AB) 2017/625 ve 2019/1793 uyarınca belirli ülkelerden gelen belirli gıdalar geçici olarak sıklaştırılmış sınır kontrollerine (Ek I) veya acil durum önlemlerine (Ek II; menşe veya sevk ülkesinin yetkili makamınca düzenlenen resmî sertifikayla) tabidir. Bu ürünler sınır kontrol noktasına (BCP) Ortak Sağlık Giriş Belgesi (CHED) ile önceden bildirilir; gümrük, malı yalnızca kontrollerden sonra düzenlenen belgeyle serbest dolaşıma sokar. CHED gerektirmeyen ürünlerde üye devletler TRACES üzerinden varış bildirimi isteyebilir (Tüzük (AB) 2024/2104).
GDO'lu gıda ve yemler ile yeni gıdalar için AB izni
Genetiği değiştirilmiş organizmalardan (GDO) oluşan, GDO içeren veya GDO'dan üretilen gıda ve yemler, Tüzük (AT) No 1829/2003 uyarınca izin almadan ve buna uygun etiketlenmeden AB'de piyasaya arz edilemez, kullanılamaz ve işlenemez. Tüm AB'de geçerli tek izin süreci, Tüzük (AB) No 503/2013'e göre hazırlanmış dosya ve risk değerlendirmesiyle bir üye devletin yetkili makamına başvurulmasıyla başlar; riski EFSA değerlendirir, Komisyon karar önerisini hazırlar ve Gıda Zinciri ve Hayvan Sağlığı Daimi Komitesi onaylar. İzin alan ürünler AB'nin GDO'lu gıda ve yem siciline kaydedilir; izinler en fazla 10 yıl geçerlidir ve yenilenebilir. 15 Mayıs 1997'den önce AB'de kayda değer ölçüde insan tüketiminde kullanılmamış yeni gıdalar ise ancak güvenlik değerlendirmesinden geçip Birlik listesine alındıktan sonra, orada belirlenen kullanım ve etiketleme koşullarıyla satılabilir (Tüzük (AB) 2015/2283 ve 2017/2470).
Hayvansal gıdalarda veteriner ilaç kalıntısı limitleri
Hayvansal kökenli gıdalar AB'ye yalnızca Tüzük (AB) 2021/405 Ek -I'deki kalıntı listesinde yer alan ülkelerden ihraç edilebilir; listeye girmek için Komisyonca onaylanan yıllık kalıntı izleme planı gerekir, liste ürün kategorisine göre düzenlenir ve Türkiye bazı kategorilerde listededir. Farmakolojik olarak aktif madde kalıntıları, Tüzük (AB) No 37/2010'daki AB azami kalıntı limitlerini (MRL) aşamaz. MRL'yi aşan, AB'de MRL'si belirlenmemiş bir madde ya da performans limitinin üzerinde yasaklı bir madde içeren veya Direktif 96/22/AT ile yasaklanan stilbenler, tirostatikler gibi maddeler verilmiş hayvanlardan elde edilen sevkiyatlar reddedilir. İnsan tedavisine ayrılmış antimikrobiyaller, AB'ye ihraç edilen hayvanlar ve hayvansal ürünler için kullanılamaz; 3 Eylül 2026'dan itibaren bu ürünler Tüzük (AB) 2021/405 Ek XVIa'da listelenen bir ülkeden gelmeli ve resmî sertifika taşımalıdır (Tüzük (AB) 2023/905). Üye devlet laboratuvarları ithalatta sevkiyatlardan numune alabilir. Yalnızca insan tüketimine yönelik hayvansal ürünler için geçerlidir. Bu kodda yalnızca şu KN kodları için geçerlidir: 1905 32 11, 1905 32 19, 1905 32 91, 1905 32 99, 1905 90 55, 1905 90 70, 1905 90 80.
Organik ürünler: sertifikasyon ve kontrol sertifikası (gönüllü)
Ürünü organik olarak pazarlamak gönüllüdür; ancak AB organik logosunu veya organik üretime başka bir atfı taşıyan her ürün Tüzük (AB) 2018/848'in üretim, işleme, ambalajlama, taşıma ve depolama kuralları, GDO yasağı ve işletmeci sertifikasyonu dâhil tüm koşullarını karşılar. İthalat, eşdeğerliği tanıyan bir ticaret anlaşmasıyla (Şili, İsviçre, Birleşik Krallık), 31 Aralık 2026'ya kadar ihracatçı ülkenin tanınmasıyla (Tüzük (AB) 2021/2325) ya da Türkiye gibi diğer ülkelerde AB'nin tanıdığı bir kontrol makamı veya kuruluşunun sertifikasyonuyla (Tüzük (AB) 2021/1378 Ek II) yapılır. Her sevkiyat için ihracatçı ülkede Tüzük (AB) 2021/2306'ya göre kontrol sertifikası düzenlenir ve ithalatçı bu belgeyi varıştan önce TRACES üzerinden sunar. Üye devlet makamı her sevkiyatın belgelerini kontrol eder, rastgele kimlik ve riske dayalı fiziki kontroller yapar ve serbest dolaşıma girişten önce sertifikayı onaylar.
FinlandiyaAçık ihaleSözleşme türü: Mal alımı